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轉(zhuǎn)載國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心《細(xì)胞外囊泡藥物申報(bào)臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究的問(wèn)答文件》(征求意見(jiàn)稿) 轉(zhuǎn)載國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心《細(xì)胞外囊泡藥物申報(bào)臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究的問(wèn)答文件》(征求意見(jiàn)稿)
2026-05-30
*****以下內(nèi)容轉(zhuǎn)載至國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 于2026年5月27日 發(fā)布的公告**** 一、概述 細(xì)胞外囊泡（Extracellular Vesicles,EVs）一般指由細(xì)胞釋放的具有脂質(zhì)膜結(jié)構(gòu)的顆粒的統(tǒng)稱(chēng)，其不具有自我復(fù)制能力。 近年來(lái)，EVs藥物逐漸成為細(xì)胞衍生物類(lèi)藥物、新型藥物遞送系統(tǒng)等研發(fā)領(lǐng)域的重要方向。EVs藥物來(lái)源多樣（如人源干細(xì)胞、HEK293細(xì)胞、基因修飾細(xì)胞系等），一般經(jīng)細(xì)胞培養(yǎng)、上清收獲、濃縮純化等步驟生產(chǎn)制備，也可裝載核酸、小分子、活性肽、抗體等活性成分或靶向分子。?！?/div>
博鰲樂(lè)城第二屆干細(xì)胞大會(huì)直擊，首批細(xì)胞治療項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)公布 博鰲樂(lè)城第二屆干細(xì)胞大會(huì)直擊，首批細(xì)胞治療項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)公布
2025-03-22
此次大會(huì)的一大亮點(diǎn)是首次公布中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)的價(jià)格收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)以及首批獲準(zhǔn)收費(fèi)項(xiàng)目清單，標(biāo)志著我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)邁向規(guī)范化、透明化的新階段。