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轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心《細胞外囊泡藥物申報臨床試驗藥學研究的問答文件》(征求意見稿)
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會議預告I菲童生物邀您共赴農(nóng)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會暨第二屆全國青年科學家前沿交叉論壇
重磅喜訊：熱烈祝賀菲童生物正式簽約國產(chǎn)離心機標桿-湘儀品牌
博鰲樂城第二屆干細胞大會直擊，首批細胞治療項目收費標準公布
關(guān)于印發(fā)生物醫(yī)學新技術(shù)轉(zhuǎn)化應用 實施目錄（第二批）的通知
關(guān)于印發(fā)海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術(shù)轉(zhuǎn)化應用實施目錄(第一批)的通知
細胞治療即將擺脫灰色地帶？我國首款干細胞治療藥品上市及2月1日實施的海南先行區(qū)生物醫(yī)學新技術(shù)促進規(guī)定要點解讀
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菲童生物參展2024華南儀器行業(yè)年會精彩回顧
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轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心《細胞外囊泡藥物申報臨床試驗藥學研究的問答文件》(征求意見稿)
2026-05-30
*****以下內(nèi)容轉(zhuǎn)載至國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 于2026年5月27日 發(fā)布的公告**** 一、概述 細胞外囊泡（Extracellular Vesicles,EVs）一般指由細胞釋放的具有脂質(zhì)膜結(jié)構(gòu)的顆粒的統(tǒng)稱，其不具有自我復制能力。 近年來，EVs藥物逐漸成為細胞衍生物類藥物、新型藥物遞送系統(tǒng)等研發(fā)領(lǐng)域的重要方向。EVs藥物來源多樣（如人源干細胞、HEK293細胞、基因修飾…
博鰲樂城第二屆干細胞大會直擊，首批細胞治療項目收費標準公布
2025-03-22
此次大會的一大亮點是首次公布中國干細胞行業(yè)的價格收費標準、準入標準以及首批獲準收費項目清單，標志著我國干細胞行業(yè)邁向規(guī)范化、透明化的新階段。
關(guān)于印發(fā)生物醫(yī)學新技術(shù)轉(zhuǎn)化應用 實施目錄（第二批）的通知
2025-03-10
文件來自當?shù)卣俜桨l(fā)布
關(guān)于印發(fā)海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術(shù)轉(zhuǎn)化應用實施目錄(第一批)的通知
2025-02-12
文件來自當?shù)卣俜桨l(fā)布
細胞治療即將擺脫灰色地帶？我國首款干細胞治療藥品上市及2月1日實施的海南先行區(qū)生物醫(yī)學新技術(shù)促進規(guī)定要點解讀
2025-01-10
由于細胞基因療法局限于作為藥物使用，作為健康保健技術(shù)使用都沒有合法地位，于是干細胞/NK細胞回輸?shù)壬镝t(yī)學新技術(shù)便成了灰色地帶。能不能讓這些生物醫(yī)學新技術(shù)從臨床研究擴大到轉(zhuǎn)化應用？各地都在期待政策的松動。 現(xiàn)實層面，作為廣大消費者對生物醫(yī)學新技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品存在較大的需求。 政策和現(xiàn)實的矛盾，造成市場上一些亂象，如一些不法楓樹利用消費…
海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術(shù)促進規(guī)定（草案）
2024-09-30
海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū) 生物醫(yī)學新技術(shù)（含細胞治療）促進規(guī)定（草案）已經(jīng)省七屆人大常委會第十三次會議初次審議，并于2024年9月27日發(fā)布
干細胞治療領(lǐng)域新政策--關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知
2024-09-30
以下內(nèi)容轉(zhuǎn)載至中國國家政府網(wǎng)https://mp.weixin.qq.com/s/7wfms4QMAXLpNbX9teGTEw ●??近日，商務部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》。 ● 擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。 ● 在中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（…
《2023華南科學儀器行業(yè)年會》
2023-12-24
2023華南科學儀器行業(yè)年會、贊助商、廣州菲童攜南京卡羅登、蘇州捷美、西爾曼和ATS四大品牌出席會議。
關(guān)于調(diào)整人類遺傳資源管理工作相關(guān)事宜的公告
2023-06-22
為貫徹落實《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，科技部研究制定了《人類遺傳資源管理條例實施細則》，為確保各項規(guī)定落地落實，進一步提高我國人類遺傳資源管理效能，現(xiàn)將有關(guān)工作安排公告如下。一、有關(guān)工作安排：1、自2023年7月1日起，中止“人類遺傳資源管理辦公室”運行；廢除“中國人類遺傳資源管理辦公室”（行政審…
LUNA 系列細胞計數(shù)儀產(chǎn)品榮獲 SelectScience 2019 質(zhì)量金獎
2022-09-24
全自動細胞計數(shù)儀，韓國Logos Biosystems，LUNA 系列細胞計數(shù)儀產(chǎn)品，榮獲 SelectScience 2019 質(zhì)量金獎
國產(chǎn)M-900生化分析儀性能測評
2022-07-25
生化分析儀是細胞培養(yǎng)過程中開展生化檢測工作的重要設備，長期以來，我國細胞培養(yǎng)行業(yè)所用的動生化分析儀主要依賴進口，在生物制藥企業(yè)研發(fā)中心、中試車間、生產(chǎn)車間所用的生化分析儀幾乎全部使用進口設備。近期，深圳西爾曼公司推出了首款國產(chǎn)M-900全自動細胞培養(yǎng)生化分析儀，其檢測項目達到了11測試（配置ISE模塊），在本領(lǐng)域填補了國內(nèi)空白。本測評…
生化分析儀在CHO灌流培養(yǎng)中的應用
2022-07-03
CHO 細胞表達的水痘-帶狀皰疹病毒(varicella-zoster virus, VZV)糖蛋白 E (VZV gE) 降低了因糖基化差異發(fā)生人體免疫反應的風險;同時， CHO 細胞能夠整合外源基因，利于外源蛋白的穩(wěn)定表達。哺乳動物細胞培養(yǎng)與傳統(tǒng)的微生物細胞相比難度較大，主要是由于哺乳動物細胞倍增時間長、代謝途徑復雜、對營養(yǎng)要求苛刻，目前常用的哺乳動物細 胞培養(yǎng)方式主要分為流加…
細胞培養(yǎng)生化分析儀選型攻略
2020-07-18
背景：在生物制藥行業(yè)，細胞培養(yǎng)操作在確定整個生產(chǎn)過程中起著至關(guān)重要的作用。在過去幾十年中，該行業(yè)在從補料分批培養(yǎng)中獲得更高的產(chǎn)品效價方面取得了很大的進展。細胞生產(chǎn)的蛋白質(zhì)類產(chǎn)品的產(chǎn)量都已達克級有的甚至可達10克級，比80年代中期提高了100多倍，用于治療各種疾病的生物產(chǎn)品的種類也越來越多，這些成果的取得大都依賴于工程宿主細胞的改良，培養(yǎng)…
快訊|李克強簽署國務院令，公布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》
2019-06-10
中華人民共和國國務院令第717號《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》已經(jīng)2019年3月20日國務院第41次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自2019年7月1日起施行。 總理 李克強 …
安全事故預防制度
2019-06-09
1．血液（細胞液）外溢在臺面、地面和其他表面1.1、帶手套、穿防護衣，必要時需進行眼和臉防護。1.2、用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物。1.3、向紙巾上傾倒適當?shù)南緞?，并立即覆蓋周圍區(qū)域。通?？梢允褂?%漂白劑溶液（次氯酸鈉溶液）；但在飛機上發(fā)生溢出時，則應該使用季銨鹽類消毒劑，如苯扎溴銨等。1.4、使用消毒劑時，從溢出區(qū)域的外圍開始，向中心進行處…
實驗前的準備工作標準操作規(guī)程
2019-06-09
1. 應事先了解將要開展的實驗的安排時間、內(nèi)容，并針對地去熟悉實驗流程，對實驗過程中會用到的試劑、工具種類心中有數(shù)。2. 實驗準備2.1 在實驗開始前一天，對實驗室進行清潔、消毒工作，并做空氣消毒2.2 計算參與實驗人數(shù)，提前一天準備潔凈服、口罩、乳膠手套、清潔抹布，包好高壓滅菌，并烘干好備用。2.3 計算實驗過程使用的一次性用品（離心管、移液管…
試劑試液和容量儀器管理規(guī)范
2019-06-09
1. 試劑試液1.1 實驗室使用的試劑試液應有專人負責保管，分類存放。建立領(lǐng)用登記和留存臺帳。1.2 試劑試液配制管理員每月檢查一次試劑、試液使用和保管情況。1.3 易燃易爆物品應放在陰涼通風的地方，保存在實驗室內(nèi)的少量易燃品和危險品應嚴格控制，加強管理。1.4 技術(shù)人員應了解常用試劑的性質(zhì)，以便正確安全的使用。1.5 配制試液應填記錄，內(nèi)容包括所有試…
【干貨】細胞治療怎么走？政策法規(guī)全解析（上）
2019-06-09
文章轉(zhuǎn)自：https://www.sohu.com/a/76429577_119995
【干貨】細胞治療怎么走？政策法規(guī)全解析（下）
2019-06-09
文章轉(zhuǎn)自：https://www.sohu.com/a/76429577_119995
實驗室工作管理規(guī)程
2019-06-02
1． 實驗室總體要求1.1實驗室應保持清潔、整齊和無污染源。1.2進入實驗室應更換專用工作服和室內(nèi)拖鞋，進入無菌室應按無菌室有關(guān)規(guī)則執(zhí)行。1.3未經(jīng)同意不得將實驗室用品帶出或帶進與本實驗室無關(guān)的物品。1.4進入實驗室的人體血液、體液、組織和要送出實驗室的生物制品要經(jīng)四查四對，準確無誤（查對姓名、性別、科室、病種）。1.5注意安全，做好防火 、防盜…
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